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宗云崗:多維創(chuàng )新共促大灣區中醫藥高地建設

發(fā)布時(shí)間:2021-09-18 16:24:43作者:本報記者 馬飛來(lái)源:醫藥經(jīng)濟報


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粵港澳大灣區國家戰略全方位推進(jìn),三地優(yōu)勢互補,正在形成中醫藥現代化與國際化的新格局忆旱。馭勢而上,灣區如何進(jìn)一步推動(dòng)中醫藥產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展蔼邓?    

9月10日,國家藥監局南方醫藥經(jīng)濟研究所副所長(cháng)宗云崗在第一屆粵港澳大灣區中醫藥高質(zhì)量發(fā)展峰會(huì )上作專(zhuān)題報告時(shí)指出咐鹤,灣區可從五方面著(zhù)手蓄力:一是整合優(yōu)勢資源,打造醫療高地;二是促進(jìn)融合發(fā)展,打造創(chuàng )新高地揪荣;三是夯實(shí)發(fā)展基礎,打造人才高地;四是深化互利合作调炬,打造產(chǎn)業(yè)高地;五是助力“一帶一路”,打造國際化高地毡熏。他認為,國家大力支持中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展祷憎,正在構建粵港澳中醫藥共商共建共享體制機制,有助于灣區加快形成中醫藥高地建設新格局。


灣區具有獨特優(yōu)勢


當前,中醫藥在全球抗疫中獲得了更多認可,加速了其國際化進(jìn)程裙偷。     

2019年,中藥類(lèi)產(chǎn)品出口約40.19億美元帜诱,同比增長(cháng)2.8%。中藥類(lèi)產(chǎn)品出口以植物提取物和中藥材(飲片)為主,兩者合計約占87%普粒,中成藥和保健品的占比呈下降趨勢。2020年技弱,按各國注冊藥品計,我國中藥產(chǎn)業(yè)占全球傳統藥市場(chǎng)約60%~70%,但中國中藥類(lèi)產(chǎn)品出口少哈嗽,如何推動(dòng)中醫藥全球化仍任重道遠。

從目前產(chǎn)業(yè)格局來(lái)看,大灣區建設中醫藥高地已具備基礎條件。    

政策層面,國家不斷推出系列扶持政策,尤其是國家中醫藥管理局菩颖、粵港澳大灣區建設領(lǐng)導小組辦公室和廣東省人民政府于2020年10月聯(lián)合發(fā)布《粵港澳大灣區中醫藥高地建設方案(2020-2025年)》谓谦,更是把中醫藥發(fā)展上升到國家灣區戰略的重要部分,為灣區中醫藥創(chuàng )新發(fā)展注入強勁動(dòng)力⊥铝    

產(chǎn)業(yè)層面,國家藥監局南方所數據顯示候味,2020年灣區廣東省九市醫藥規模以上企業(yè)營(yíng)業(yè)收入384億元,約占廣東省醫藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入的75%,且廣東省內有16個(gè)中藥中華老字號绿杰,擁有全國最大的中成藥、中藥飲片状蜗、配方顆粒生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)業(yè)規模和競爭力均居全國前列鳍董√贤ⅲ    

從這些軟硬件來(lái)看,灣區建設中醫藥高地優(yōu)勢明顯。    


中醫藥國際化仍面臨挑戰


這些年中醫藥國際化取得了重大突破吼句。2019年WHO大會(huì )通過(guò)中國的傳統醫學(xué)的國際疾病分類(lèi)第11版“ICD-11”,中醫藥正式接入國際主流醫學(xué)這一分類(lèi)體系,對推動(dòng)中醫藥國際化具有劃時(shí)代的意義。疫情期間,中醫藥診治新冠肺炎得到國際認可,“三藥三方”(金花清感顆粒散齿、連花清瘟膠囊、血必凈注射液、清肺排毒湯/顆粒、化濕敗毒方/顆粒裂允、宣肺敗毒方/顆粒)在海外多個(gè)國家獲得產(chǎn)品注冊或臨床應用」厶茫    

但中成藥國際化仍面臨諸多挑戰:一方面,由于文化背景和理論體系的差異险绘,中醫藥面臨政策和技術(shù)等方面的壁壘;另一方面,目前通心絡(luò )膠囊等成功注冊的中成藥大多在海外尚未形成規模銷(xiāo)售,專(zhuān)利中藥海外收入占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例非常低∏┪瑁    

總結起來(lái),主要體現在四個(gè)方面:一是在絕大多數國家奈嘿,中醫師尚未取得法律認可的醫師地位蚌褐;二是我國中醫藥院校的畢業(yè)生無(wú)法取得大多數國家的學(xué)歷認可,而海外的中醫藥教育質(zhì)量參差不齊擒暂;三是國外開(kāi)展的研究普遍存在基礎理論研究薄弱等問(wèn)題;四是由于中藥自身成分復雜度高即谦、配伍理論獨特瓤仍,海外注冊難度大。單看灣區,中醫藥在香港相當普及,但長(cháng)期作為醫療體系的補充目派,且香港中成藥企實(shí)行非強制性GMP管理笑涕,多數為非GMP制造商色忌,且品種主要集中在古方、經(jīng)典方,至今沒(méi)有新藥類(lèi)別注冊獲批,加上澳門(mén)中醫藥產(chǎn)業(yè)體量較小恐漱,灣區建設亟待創(chuàng )新升級。    


五大領(lǐng)域創(chuàng )新正當時(shí)


目前,灣區融合發(fā)展初現成效。如2011年科技部在澳門(mén)科技大學(xué)設立中藥質(zhì)量研究國家重點(diǎn)實(shí)驗室,2020年在三地中醫藥專(zhuān)家的合作努力下床蜘,中醫濕證國家重點(diǎn)實(shí)驗室在廣州中醫藥大學(xué)設立癞霞。這兩個(gè)實(shí)驗室將成為灣區開(kāi)展中醫藥科學(xué)研究,培育中醫藥領(lǐng)軍人才澄港,引領(lǐng)中醫藥現代化埠帕、產(chǎn)業(yè)化的“雙引擎”琴石。再如乖仇,粵澳合作中醫藥科技產(chǎn)業(yè)園已建立符合內地及歐盟認證標準的GMP中試和生產(chǎn)、研發(fā)檢測助苫、成果轉化、產(chǎn)業(yè)孵化一體化的中醫藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺。近年礁梆,橫琴產(chǎn)業(yè)園區發(fā)揮國際化優(yōu)勢,成功推動(dòng)9個(gè)中藥產(chǎn)品在海外注冊及上市捐迫。    

他建議從五方面發(fā)力:一是打通灣區中成藥注冊通道,建立灣區中成藥共同市場(chǎng)托包,擴大產(chǎn)品市場(chǎng)空間齐吧;二是依托香港展會(huì )經(jīng)濟欣陵,與灣區成員共享建立中醫藥國際資訊貿易平臺;三是與港澳地區國際認可的臨床中心合作建立大灣區臨床試驗網(wǎng)絡(luò )膏秫;四是借助香港豐富的國際中轉貿易服務(wù)能力诱茶,合作推進(jìn)樂(lè )脈顆粒等中成藥海外注冊幅息;五是探索大灣區中藥質(zhì)量研究中心闻感,為中藥訂立可靠晤锹、可行的質(zhì)量標準及清晰明確的化驗檢測鑒定方法爭取國際認可霹袭。通過(guò)這些舉措评肆,使得中醫藥現代化和國際化從點(diǎn)到面磅网,逐步向全球輻射。


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