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“橫琴方案”加速融合創(chuàng )新!灣區領(lǐng)航指引中醫藥“出海”!

發(fā)布時(shí)間:2021-09-11 23:00:00作者:陳淑文來(lái)源:醫藥經(jīng)濟報

2021年9月9日-11日挠囚,由粵港澳中醫藥政策與技術(shù)研究中心证次、粵澳合作中醫藥科技產(chǎn)業(yè)園主辦酿仔,廣東省藥品監督管理局防卷、國家藥品監督管理局南方醫藥經(jīng)濟研究所指導,《醫藥經(jīng)濟報》、南粵集團承辦,珠海橫琴新區管理委員會(huì )渊额、廣東省中藥協(xié)會(huì )报破、廣東省生物醫藥創(chuàng )新技術(shù)協(xié)會(huì )汛凛、廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )愤撵、中華中醫藥學(xué)會(huì )基層中醫藥協(xié)同創(chuàng )新發(fā)展共同體、廣東省藥師協(xié)會(huì )显艘、廣東省醫藥零售行業(yè)協(xié)會(huì )共同協(xié)辦的“第一屆粵港澳大灣區中醫藥高質(zhì)量發(fā)展峰會(huì )暨生物醫藥與健康產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng )新(橫琴)大會(huì )”,在珠海橫琴成功舉辦啰远。  

為貫徹中共中央参渐、國務(wù)院印發(fā)的《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》提出發(fā)展中醫藥等澳門(mén)品牌工業(yè)、著(zhù)眼建設世界一流中醫藥生產(chǎn)基地和創(chuàng )新高地的精神,本次峰會(huì )以“融合創(chuàng )新灣區領(lǐng)航”為主題芳窟,推動(dòng)構建依托橫琴,借道澳門(mén)堤贺,打開(kāi)中醫藥“世界之窗”的國際化新路徑时据,旨在打造大灣區成為中藥走出國門(mén)个少、走向世界的引領(lǐng)地。在廣東省藥監局相關(guān)業(yè)務(wù)處室和全省各大醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )的大力支持下,政府領(lǐng)導嚣憋、兩院院士哄避、專(zhuān)家學(xué)者、企業(yè)領(lǐng)袖齊聚一堂宏悯,共同為促進(jìn)粵港澳大灣區醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展建言獻策。  

  

奔涌的濠江見(jiàn)證浇找,夢(mèng)想在這里升騰。第一屆粵港澳大灣區中醫藥高質(zhì)量發(fā)展峰會(huì )暨生物醫藥與健康產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng )新(橫琴)大會(huì )是“橫琴方案”發(fā)布后,首個(gè)以產(chǎn)業(yè)融合推動(dòng)中醫藥國際化、打造粵港澳大灣區生物醫藥與健康產(chǎn)業(yè)研討的高端會(huì )議矗土,得到了珠海橫琴新區管理委員會(huì )婚廷、橫琴新區科技創(chuàng )新和商務(wù)局的鼎力支持,并將定期展碗、定址永久落戶(hù)橫琴。  

國家藥品監督管理局藥品注冊管理司副司長(cháng)王海南,廣東省藥品監督管理局黨組成員屯伞、副局長(cháng)嚴振,珠海市人民政府黨組成員巡算、二級巡視員葉真,中國工程院院士隘世、澳門(mén)科技大學(xué)榮譽(yù)校長(cháng)劉良,原國家中醫藥管理局副局長(cháng)李大寧,國家藥品監督管理局南方醫藥經(jīng)濟研究所副所長(cháng)宗云崗囤屹,粵澳中醫藥科技產(chǎn)業(yè)園開(kāi)發(fā)有限公司董事長(cháng)呂紅胃愉,珠海橫琴新區管委會(huì )副主任吳創(chuàng )偉,南粵集團董事長(cháng)周興挺等領(lǐng)導出席大會(huì )。本次大會(huì )由《醫師在線(xiàn)》執行主編、階梯傳媒總經(jīng)理徐小良主持搜块,來(lái)自主流醫藥工商企業(yè)的高管和代表钉呐、研究機構專(zhuān)家學(xué)者共同見(jiàn)證了大會(huì )的召開(kāi)。  

大灣區落地“橫琴方案”  

打造中醫藥創(chuàng )新發(fā)展“橋頭堡”  

金秋九月清風(fēng)起,懷夢(mèng)啟航赴日新∨煜《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》是中共中央、國務(wù)院支持澳門(mén)發(fā)展的重大舉措嗓稚。按照文件精神,國家對橫琴粵澳深度合作區建設寄予厚望况毅,圍繞發(fā)展促進(jìn)澳門(mén)經(jīng)濟適度多元的新產(chǎn)業(yè)榨厚,優(yōu)化粵澳合作中醫藥科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展路徑,以國家中醫藥服務(wù)出口基地為載體呀癣,發(fā)展中醫藥服務(wù)貿易,營(yíng)造具有自主知識產(chǎn)權和中國特色的醫藥創(chuàng )新研發(fā)與轉化平臺建設持續提速。  

扎實(shí)創(chuàng )新,方能崛起搜变。通過(guò)深化改革建立健全符合中藥特點(diǎn)的審評審批體系,不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境吩疾,充分激發(fā)市場(chǎng)主體活力,創(chuàng )新監管红且、科學(xué)監管以推動(dòng)中醫藥創(chuàng )新高質(zhì)量發(fā)展成為行業(yè)共識荞篙。  

王海南發(fā)言指出,貫徹“四個(gè)最嚴”監管精神,尊重中醫藥發(fā)展特點(diǎn)玄铁,遵循中藥研制規律,將“安全、有效张咳、質(zhì)量可控”的藥品基本要求與中醫藥傳承創(chuàng )新的獨特理論體系和實(shí)踐特點(diǎn)有機結合润跟,根據中藥注冊產(chǎn)品特性、創(chuàng )新程度和研制實(shí)踐情況,以臨床價(jià)值為導向茎刚,開(kāi)辟具有中醫藥特色的“守正創(chuàng )新”發(fā)展之路。  

國家藥品監督管理局藥品注冊管理司副司長(cháng)王海南  

近年來(lái),國家發(fā)布系列政策文件指導中醫藥工作艺沼,明確將中藥新藥創(chuàng )制作為中醫藥發(fā)展的重點(diǎn)任務(wù)之一,特別是2020年底國家藥品監督管理局發(fā)布了《國家藥品監督管理局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》,這對中藥新藥傳承創(chuàng )新提出了更高標準和要求败晴,同時(shí)也為中藥新藥研發(fā)帶來(lái)了新的歷史發(fā)展機遇。  

廣東是我國醫藥創(chuàng )新大省道批,更是中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展熱土,具有良好的產(chǎn)業(yè)基礎、創(chuàng )新環(huán)境及投資前景籽落。嚴振表示,廣東省藥品監督管理局積極落實(shí)藥品醫療器械審評審批制度改革,大力推進(jìn)藥品監管綜合改革捂蕴,全力打造全國藥品安全治理示范區和藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區;推動(dòng)粵港澳大灣區中醫藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng )新發(fā)展是重點(diǎn)工作,為促進(jìn)粵港澳醫藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)放融合、協(xié)同發(fā)展载易,推進(jìn)中醫藥產(chǎn)業(yè)標準化、現代化、國際化,廣東省陸續落地了一系列支持中醫藥高質(zhì)量發(fā)展的區域政策,著(zhù)力提升區域產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新能力和國際競爭力。  

廣東省藥品監督管理局副局長(cháng)嚴振  

粵港澳大灣區國家戰略全方位推進(jìn)鞠辛,三地優(yōu)勢互補,正在形成中醫藥現代化與國際化的新格局。馭勢而上,大灣區該如何進(jìn)一步推動(dòng)中醫藥產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展袍芯?  

宗云崗在做專(zhuān)題報告時(shí)指出,大灣區可從五方面著(zhù)手蓄力:一是整合優(yōu)勢資源,打造醫療高地婉宰;二是促進(jìn)融合發(fā)展沃跪,打造創(chuàng )新高地;三是夯實(shí)發(fā)展基礎,打造人才高地;四是深化互利合作,打造產(chǎn)業(yè)高地瑟扁;五是助力“一帶一路”刻两,打造國際化高地斗蔗。他認為,國家大力支持中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,正在構建粵港澳中醫藥共商共建共享體制機制,有助于大灣區加快形成中醫藥高地建設新格局涣雕。  

國家藥監局南方醫藥經(jīng)濟研究所副所長(cháng)宗云崗  

乘風(fēng)破浪潮頭立,揚帆起航正當時(shí)焦辅。在峰會(huì )上冷缰,圍繞高質(zhì)量發(fā)展新時(shí)期中醫藥創(chuàng )新話(huà)題,多位重量級嘉賓深入解讀了大灣區經(jīng)濟發(fā)展政策,全面分析了粵港澳中醫藥區域市場(chǎng)優(yōu)勢咸这。  

  

“粵港澳中藥聯(lián)盟”成立 

融合中醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新資源  

建設粵港澳大灣區,貫徹落實(shí)《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》,以制度創(chuàng )新為核心,用好有關(guān)支持政策,促進(jìn)大灣區開(kāi)展深度合作码泛,是新時(shí)代推動(dòng)形成全面開(kāi)放新格局的新嘗試邀沐。  

葉真在致辭中表示,粵港澳大灣區作為嶺南藥學(xué)的發(fā)源地,中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展擁有雄厚的基礎和氛圍;珠海作為粵港澳大灣區重要的節點(diǎn)城市,更是唯一與港澳路橋相連的內地城市寨典,具備良好的中醫藥產(chǎn)業(yè)化基礎和國際化優(yōu)勢木认。  

珠海市人民政府黨組成員、二級巡視員葉真  

中醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和國際化升級,需要深入理解法律法規和監管制度。澳門(mén)特別行政區政府衛生局藥物事務(wù)廳廳長(cháng)蔡炳祥表示踪跛,《中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊法》的頒布坪缤,有利于促進(jìn)中醫藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;有了完善的法制基礎,藥監部門(mén)能依法對中藥的進(jìn)口、生產(chǎn)、流通、以及廣告宣傳和使用進(jìn)行全生命周期管理,以維護和促進(jìn)公眾健康并推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)健康有序的發(fā)展。  

澳門(mén)特別行政區政府衛生局藥物事務(wù)廳廳長(cháng)蔡炳祥  

打造粵港澳大灣區中醫藥創(chuàng )新發(fā)展新高地,產(chǎn)業(yè)鏈上下游迫切需要整合優(yōu)質(zhì)資源,加速推進(jìn)與橫琴與澳門(mén)規則銜接、機制對接,豐富協(xié)同協(xié)調發(fā)展模式,拓展兩地發(fā)展新科技、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式。  

面對政策機遇,劉良認為,中醫藥科技創(chuàng )新要做到“高新強”,應具備解決中醫藥科技創(chuàng )新和高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題和開(kāi)展源頭技術(shù)創(chuàng )新能力,應具有參與全球醫藥產(chǎn)業(yè)競爭的意識和能力,產(chǎn)業(yè)質(zhì)量硬核并具有強大的市場(chǎng)競爭力,具有學(xué)術(shù)和技術(shù)世界引領(lǐng)性;最后需要創(chuàng )造新理論以豐富醫學(xué)思想與方法,開(kāi)發(fā)新技術(shù)來(lái)提高科技創(chuàng )新水平,創(chuàng )造疾病診治新方法、新藥物和新方案來(lái)引領(lǐng)前沿。  

中國工程院院士某残、澳門(mén)科技大學(xué)榮譽(yù)校長(cháng)劉良  

目前抵卫,位于橫琴的粵澳合作中醫藥科技產(chǎn)業(yè)園,以中醫藥和大健康產(chǎn)業(yè)為發(fā)展重點(diǎn)舅尸,已吸引廣藥集團、麗珠圣美、天祥集團、盈科瑞玄版、原妙等知名企業(yè)項目入駐;園區內粵澳醫療機構中藥制劑中心的首個(gè)標準化研發(fā)品種“益氣甘露”从媚,于2020年正式通過(guò)廣東省藥品監督管理局醫療機構傳統中藥制劑備案審批和產(chǎn)業(yè)化配制工作唆姐,如今已順利投產(chǎn)并進(jìn)入臨床使用谁意。  

呂紅表示,技術(shù)、學(xué)術(shù)、管理多元化的優(yōu)秀人才支持中醫藥產(chǎn)業(yè)在澳門(mén)的發(fā)展,澳門(mén)區位優(yōu)勢明顯。高校院所眾多氏庙,科研實(shí)力雄厚,澳門(mén)群眾對于中醫藥的認可度高、使用基礎良好,澳門(mén)發(fā)展中醫藥產(chǎn)業(yè)正當時(shí)。  

粵澳中醫藥科技產(chǎn)業(yè)園開(kāi)發(fā)有限公司董事長(cháng)呂紅  

南海之濱奥硬,熱潮澎湃!峰會(huì )期間,“粵港澳中藥聯(lián)盟”正式宣告成立,旨在深度參與粵澳合作,推進(jìn)粵港澳大灣區建設觉反,深入了解、充分運用相關(guān)政策,產(chǎn)業(yè)多方將緊抓方案實(shí)施的重大機遇,為粵港澳長(cháng)遠發(fā)展拓展空間、勾畫(huà)藍圖乃鸭,整合資源推動(dòng)大灣區在中醫藥文化、科技、研發(fā)、人才谴咸、政策等方面的優(yōu)勢互補、合作共贏(yíng)。  

  

聚焦產(chǎn)業(yè)多效融合  

推動(dòng)中醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展  

新時(shí)代,撥動(dòng)澎湃琴弦,賦予產(chǎn)業(yè)未來(lái)的新起點(diǎn)。新方位值漫,吹響嘹亮號角,奏響激昂奮進(jìn)的新篇章∶匕福“十四五”規劃建議“堅持中西醫并重,大力發(fā)展中醫藥事業(yè)”,意味中醫藥事業(yè)迎來(lái)高速發(fā)展的戰略機遇期。  

2021年复袒,是“十四五”規劃開(kāi)局之年,站在新征程的時(shí)代潮頭上,《醫藥經(jīng)濟報》緊跟產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn),為行業(yè)發(fā)聲旨蹦,共同推進(jìn)粵港澳大灣區中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,積極推動(dòng)醫藥行業(yè)國際化高質(zhì)量發(fā)展。  

  

中國中醫科學(xué)院中藥研究所副所長(cháng)邊寶林指出,國內市場(chǎng)面臨著(zhù)醫藥需求快速增長(cháng)、醫藥衛生體制改革不斷深化、藥品生產(chǎn)質(zhì)量要求提高、資本市場(chǎng)快速發(fā)展洒悴、環(huán)境和資源約束更趨強化等轉型升級考驗;同時(shí),實(shí)現中藥創(chuàng )新發(fā)展股蝉,亟待增強源頭創(chuàng )新能力,發(fā)揮財政資金的杠桿作用,運用市場(chǎng)機制引導和支持技術(shù)創(chuàng )新活動(dòng),促進(jìn)科技成果轉移轉化和資本化初狡、產(chǎn)業(yè)化。  

關(guān)于中醫藥高質(zhì)量發(fā)展話(huà)題,產(chǎn)業(yè)界各方的嘉賓在會(huì )上發(fā)表了精彩演講。美國藥學(xué)科學(xué)家學(xué)會(huì )(AAPS)中國討論組2020年主席、上合海科志康醫藥科技有限公司CEO張科之提出,應對價(jià)格和成本帶來(lái)的市場(chǎng)挑戰,唯有技術(shù)創(chuàng )新永遠是最有力的保障偿渡,監管層面正在由準入資格管理向質(zhì)量與效率體系管理轉移,支付端激勵喂阐、引導和倒逼企業(yè)由銷(xiāo)售為導向轉向高質(zhì)量、低成本的精細管理模式也加速了行業(yè)優(yōu)勝劣汰。  

對此场耻,深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司副總經(jīng)理邵凌云表示贊同,集聚產(chǎn)業(yè)鏈資源,突破關(guān)鍵核心技術(shù)剃滩,也要合理規劃產(chǎn)業(yè),配套政策緊扣產(chǎn)業(yè)環(huán)節,推動(dòng)灣區內資源協(xié)調俭识,加快完善創(chuàng )新服務(wù)體系,并購整合提升企業(yè)質(zhì)量澜驮。  

談及中藥國際化話(huà)題,廣東一方制藥有限公司副總經(jīng)理魏梅認為憋所,中藥需要注重與國內外藥品監管部門(mén)的溝通,建立符合中藥特點(diǎn)的合理化國際審批政策;發(fā)揮標準引領(lǐng)作用提佣,規范生產(chǎn)工藝讥闭,統一質(zhì)量標準,把握國際標準主導權忘古;加強產(chǎn)品的藥效對比及藥物經(jīng)濟學(xué)研究,確保療效节讹,提高國際競爭力昌简。  

前FDA藥理毒理審評專(zhuān)家、江蘇鼎泰首席科學(xué)官竇金輝表示催存,中藥走向國際能通過(guò)新藥研發(fā)和草藥、膳食補充劑省咨、保健品直接上市等多種途徑数仪。在中藥中尋找新藥,應結合人用經(jīng)驗往枣,以?xún)?yōu)選的品種為起點(diǎn),嘗試多種劑型,對質(zhì)量控制、非臨床試驗和臨床指標進(jìn)行規范客觀(guān)的綜合評價(jià)婉蒋,來(lái)適應以新藥走向國際的科學(xué)法規要求。從經(jīng)典名方滞造、配方顆粒等傳統改良標準化的口服中藥,則應成為新時(shí)代滿(mǎn)足國外保健和治療中醫用藥的主打產(chǎn)品农苛。  

  


今年不止是我國“十四五”規劃的開(kāi)局之年,更是全球百年未有之大變局轉換的樞紐之年。十九屆四中全會(huì )將數據列為核心生產(chǎn)要素之一疙箩,彰顯了信息資源在中國特色社會(huì )主義新時(shí)代經(jīng)濟建設中的重要性,信息化大數據將世界經(jīng)濟高度融合盹和,醫藥經(jīng)濟亦是如此只骡。在新時(shí)代下,傳統醫藥企業(yè)正在利用互聯(lián)網(wǎng)化手段對原有的產(chǎn)業(yè)形態(tài)進(jìn)行變革,推動(dòng)行業(yè)數字化升級幼潮。  

洞見(jiàn)趨勢姑曙,方能成為趨勢的一部分满粗。為推動(dòng)新時(shí)代中國醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,促進(jìn)醫藥經(jīng)濟結構向創(chuàng )新驅動(dòng)轉型升級,由國家藥品監督管理局南方醫藥經(jīng)濟研究所姚库、廣東省藥品監督管理局聯(lián)合主辦烤低,珠海市人民政府特別支持抡诞,《醫藥經(jīng)濟報》承辦的“2021中國醫藥互聯(lián)網(wǎng)監管與發(fā)展大會(huì )暨第33屆全國醫藥經(jīng)濟信息發(fā)布會(huì )”將于2021年11月2-5日在珠海橫琴召開(kāi)蔼魁。  

據悉咪枷,第33屆全國醫藥經(jīng)濟信息發(fā)布會(huì )將由國家相關(guān)部委權威解讀藥監、醫保等產(chǎn)業(yè)政策,屆時(shí),南方所也將獨家重磅發(fā)布中國醫藥經(jīng)濟新五年趨勢展望吞彤;并將有多位院士匯聚招狸,論道全球新、中國路,激辯創(chuàng )新浪潮新機遇;把握藥械網(wǎng)絡(luò )監管新趨勢,洞悉藥品網(wǎng)售觸發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈新變局崩惨,拓展新賽道医衔。此外众攻,會(huì )議還設置了見(jiàn)證年度輝煌倡勇,盤(pán)點(diǎn)醫藥經(jīng)濟大事件粱甫,首發(fā)醫藥互聯(lián)網(wǎng)藍皮書(shū)等精彩環(huán)節宅概,再次與行業(yè)頭部力量相約橫琴搞砍,奏響醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展最強音。  

編輯:陳雪薇

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