發布時間:2023-03-21 15:43:55作者:晨默羽來源:醫藥經濟報
醫藥經濟年度人物的評選,一是發掘醫藥產業轉型期下的榜樣力量,二是傳遞時代驅動力,傳承榜樣力量。在從制藥大國向制藥強國邁進的時代目標下,正是這樣一批醫藥經濟年度人物,通過商業模式的創新、科學技術的進步、產品研發的顛覆,驅動時代、行業的發展。也正是這樣一批企業家,成為中國醫藥產業經濟增長和社會進步的前進驅動力。
2022年度中國醫藥經濟年度人物評選標準以“擔當、拓新、國際化、影響力”為關鍵詞,以公眾影響力、研發創新力、市場盈利能力、國際化能力和社會貢獻度等多個評選參數考量候選人資格。作為本次的醫藥經濟年度人物獲獎人,天士力醫藥集團股份有限公司董事長閆凱境表示:“這是一份榮譽,也是一份激勵?!?nbsp;
天士力醫藥集團股份
有限公司董事長閆凱境
傳承精華守正創新
推動天士力進入高質量發展新階段
當前,中國醫藥產業邁向高質量發展新賽道。作為天士力“掌舵人”,閆凱境科學把握新發展階段,積極踐行新發展理念,主動融入新發展格局,推動企業進入高質量發展新階段。
多年探索實踐,創新已成為天士力的基因,幫助天士力在中醫藥現代化發展之路不斷取得新的進展。閆凱境表示:“天士力的成長壯大得益于創新,天士力的未來發展同樣依靠創新?!?nbsp;
通過創新,天士力開創“組分中藥”為主導的現代中藥新藥研究與產業化新模式。天士力以國際化為引領,推動中醫藥與現代醫學融合發展,承擔建設現代中藥從研發、智能生產到國際化的多個國家級創新平臺,著力解決中藥復雜成分一致性、中藥智慧化生產、中藥國際化臨床評價及注冊標準等行業發展關鍵瓶頸問題,致力研發生產藥效物質明確、作用機理清晰的現代中藥。
通過創新,天士力構筑國際水平的質量標準和方法,找到供給側改革的發力點。供給側改革的核心是產品質量,改善質量的核心是提高質量標準。天士力通過推進現代中藥的國際化,實現了提升現代中藥標準、完善產業鏈質量體系、突破技術瓶頸和提升質量水平的綜合效益。
為從源頭控制產品質量,天士力率先建立起符合標準規范的藥源基地,持續推動對中藥材質量標準和管理系統的升級、完善。同時提出“質量源于頂層設計、標準在于精準執行”的理念,圍繞藥品“安全、有效、質量一致”主題,把質量管理落實到工藝、流程和各項技術中,建立過程控制的優化模型,為中藥質量保障提供科學依據。
通過創新,天士力建立了達到國際領先水平的中藥智能制造體系。智能制造是形成優秀品質的最有力手段。天士力以質量數字化為核心,推進與工業化、信息化融合,把傳統中藥的模糊語言轉換為現代中藥的數字化語言,把中藥的數字化語言集成為邏輯性系統,把中藥的數字系統導入智能制造裝備,進行基于數據整合的產品全生命周期協同管理,打造“會說話的現代中藥”。
這些努力,使中藥產品能夠更好地適應老百姓的健康需求。目前天士力在心腦血管、消化代謝、腫瘤等重大疾病治療領域,已經形成以復方丹參滴丸、養血清腦丸/顆粒、芪參益氣滴丸等創新中藥為代表的現代中藥產品集群,近年來更接連實現芍麻止痙顆粒、坤心寧兩個中藥新藥上市。同時天士力堅持中西醫結合,通過現代中藥、生物藥、化學藥協同的多元化產品組合,為人民健康保駕護航。
秉承“追求天人合一,提高生命質量”的企業理念,天士力將堅持依靠科技創新驅動,向創新創造型、智慧服務型企業轉型,從“以產品制造為核心”向“以產品集群化、產業鏈體系化的智能制造為核心”升級,打造貫穿全生命周期的大健康產業生態,助力“健康中國”,創造社會價值。
智能制造智慧健康
以國際化引領與現代科技同頻共振
利用循證醫學手段證實中醫藥療效,成為科研與行業的熱門追逐方向,部分企業已前瞻性地開展非獨家大品種的循證醫學研究,可借助其資金優勢開展循證醫學臨床或真實世界研究完善說明書。天士力的復方丹參滴丸和芪參益氣滴丸,正是由于其具有充分的循證醫學證據、確切的臨床救治療效及安全性,得到多個專家推薦并進入使用指南。
據了解,目前循證中醫藥學經過十余年的發展,符合中醫藥理論和實踐特點的循證評價方法也在逐步完善中,歐美等發達國家通過國際性研究組織也開始成立相關天然植物藥(即中藥)研究機構,采取循證醫學手段對中醫藥進行研究。在學界看來,對于“占據主場之利”的中國而言,盡早將中醫藥從經驗醫學轉變為循證醫學,才是領先世界的關鍵一步。
在國際化戰略引導下,天士力走出了堅實的步伐,取得了可喜的成績。在閆凱境看來,實現中藥“走出去”目標,整個行業還要在創新藥物研究模式、方法建立,數字化全產業鏈質量控制管理,國際注冊法規研究,國際化重點突破及成體系推進等方面實現更大作為。
一是促進創新研發能力達到國際先進水平。要從藥品“安全、有效、質量可控”的本質屬性出發,開展關鍵技術攻關和標準研究,重點解決中藥全生命周期的一攬子“卡脖子”問題。建立以患者為中心、辨證結合的中藥療效循證評價方法,研發具有國際競爭力的現代中藥品種,并通過國際監管體系和藥政法規研究,建立中藥品種多國市場準入路徑與技術規范,針對中藥全產業鏈技術空白領域,完善面向國際的中藥標準體系,對中藥走向世界提供標準的引領。
二是推進中藥生產向高端化、智能化、綠色化升級。以綠色智能生產高質量中藥為目標,全方位構建綠色低碳的精益生產體系,實現節能降耗與資源高效利用,提升中藥制藥過程均一控制水平。
值得一提的是,天士力圍繞智能化制造、數字化供應鏈、網絡化市場等要素,持續推進數字科技與產業融合,推動實現新型工業化。將以“質量數字化”為核心,形成一套完整的中藥種植、研發、智能制造及營銷應用的系統性技術解決方案,促進中藥產業數字化、智能化突破,為患者提供更加安全、有效、質量可控的中藥產品。
閆凱境認為,中藥的國際化發展,需要在國家戰略引領下,推動在理念、規范、技術、文化上達成一致性的理解,帶動中藥在更大范圍、更深領域、更多層面被接受認可,實現更多產品的轉移轉讓、交流交換和聯合應用。
加碼研發循證醫學
持續關注臨床需求賦能“健康中國”
近年來,國家繼續支持中醫藥發展,《“十四五”中醫藥發展規劃》出臺,《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》《關于印發進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展若干措施的通知》等醫保、審評政策進一步支持中醫藥創新發展,頻頻拓寬中醫藥后續發展空間。
此外,中醫藥在重大疫情防控中顯示出的重大醫學價值和社會價值,給行業帶來了新的發展機遇。幾年來,各類支持中醫藥傳承創新發展的政策密集出臺,鼓勵引導中西醫并重,中醫藥和西醫藥相互補充、協調發展,打造中國特色衛生健康發展模式。
天士力牢牢抓住政策與市場賦予的發展空間,從短、中、長期制定實施了中藥創新發展規劃。過去十年,天士力高水平的研發投入產生了良好成效,鞏固了天士力中藥研發龍頭地位。天士力不僅擁有豐富的產品管線,尤其在對重點品種的“二次開發”上,走在了業界前列。
作為中藥龍頭企業,天士力近期在研發領域連連獲得進展。目前,公司在現代中藥領域布局研發26款產品,近期又一款1.1類中藥創新藥九味化斑丸獲批進行臨床試驗。豐富的產品管線布局,頻密的研發進展,突顯天士力在中藥研發領域的優勢地位。
在重點品種“二次開發”上,天士力獨家品種復方丹參滴丸2021年獲批糖尿病視網膜病變新適應癥,為該產品的持續增長注入新動力。復方丹參滴丸在美國FDA提交的預防和治療慢性穩定性心絞痛ORESA驗證性試驗與防治急性高原綜合癥(AMS)臨床Ⅲ期試驗目前正在推進中。芪參益氣滴丸增加心衰適應癥和養血清腦丸增加阿爾茨海默?。ˋD)適應癥Ⅱ期臨床試驗也在穩步推進。
基于國家振興中醫藥的方向指引以及中醫藥發展現狀,天士力系統謀劃公司中藥板塊的未來。在定位上,堅持以臨床價值為導向,立足優勢領域,發揮中醫藥獨特優勢。包括發揮中醫藥在“治未病”中的主導作用、在重大疾病治療中的協同作用、在疾病康復中的核心作用。
在策略上,把握政策趨勢,分類研究發展。天士力根據中藥注冊監管和產業政策創新,充分發揮中醫藥理論優勢、人用藥經驗優勢和方劑資源優勢,以中藥創新藥為主,改良型新藥、經典名方等其他注冊類型為輔,進行了全方位、多層次布局。
在路徑上,以國際化為引領,與現代科技同頻共振。一是做好中藥科學內涵闡釋。以大數據、人工智能、網絡藥理學技術等現代科技為支撐,用新興科學和技術研究闡釋中藥作用機理。
二是持續推進中藥標準化升級。一方面,是生產制造的標準化,包括提升產業上游中藥材資源的全流程標準化管理、質量保障。另一方面,是療效的標準化。通過積極融入國家重點實驗室等國家戰略性科技力量建設,著眼中藥全生命周期進行一攬子科技攻關,推動標準化提升,研制臨床療效更突出、作用機制更清楚、產品質量更可控、國際市場更認可的高質量現代中藥。
“總的來說,就是要探索一條符合中藥特點的發展道路,推動中醫藥產業高質量發展,更好地服務‘健康中國’建設、惠及世界?!遍Z凱境表示,天士力將積極貫徹落實黨的二十大報告精神、《擴大內需戰略規劃綱要(2022-2035年)》等要求,聚焦重大疾病防、診、治、康,創新符合中醫藥優勢特點的產品和服務,滿足更多老百姓健康品質生活的需要,服務全生命周期大健康的國家需求,助力“健康中國”和社會主義現代化強國建設。
此內容為《醫藥經濟報》融媒體平臺原創。未經《醫藥經濟報》授權,不得以任何方式加以使用,包括轉載、摘編、復制或建立鏡像。如需獲得授權請事前主動聯系:020-37886610或020-37886765;yyjjb@21cn.com。
粵ICP備17121623號 國內統一刊號:CN44-0098 郵發代號:45-18 廣告熱線:020-37886663 訂報熱線:020-37886650
Copyright www.huang-guang.com All Rights Reserved
醫藥經濟報公眾號
腫瘤學術號免疫時間
醫藥經濟報頭條號